Het verkopen van voedsel, cosmetica, medicijnen en andere producten op Amazon US vereist niet alleen aandacht voor productverpakking, transport, prijsstelling en marketing, maar vereist ook goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Producten die bij de FDA zijn geregistreerd, kunnen op de Amerikaanse markt worden verkocht om het risico van schrapping te voorkomen.
Naleving en kwaliteitsborging zijn de sleutel tot succesvolle export, en het verkrijgen van FDA-certificering is het 'paspoort' om de Amerikaanse markt te betreden. Dus wat is FDA-certificering? Welke soorten producten moeten bij de FDA worden geregistreerd?
De FDA is een regelgevende instantie van de Amerikaanse federale overheid die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de veiligheid, werkzaamheid en naleving van voedsel, medicijnen, medische apparatuur en andere gerelateerde producten. In dit artikel wordt het belang van FDA-certificering geïntroduceerd, de classificatie van certificering, het certificeringsproces en de materialen die nodig zijn voor het aanvragen van certificering. Door het verkrijgen van FDA-certificering kunnen bedrijven het vertrouwen in de productkwaliteit en -veiligheid aan consumenten overbrengen en hun markt verder uitbreiden.
Het belang van FDA-certificering
FDA-certificering is voor veel bedrijven een van de belangrijkste factoren om succes te behalen op de Amerikaanse markt. Het verkrijgen van FDA-certificering betekent dat het product voldoet aan de strenge normen en eisen van de FDA, met hoge kwaliteit, veiligheid en compliance. Voor consumenten is FDA-certificering een belangrijke garantie voor productkwaliteit en -veiligheid, waardoor ze weloverwogen aankoopbeslissingen kunnen nemen. Voor bedrijven kan het verkrijgen van FDA-certificering de merkreputatie verbeteren, het consumentenvertrouwen vergroten en ervoor zorgen dat producten zich onderscheiden in een fel concurrerende markt.
FDA-testen
2. Classificatie van FDA-certificering
FDA-certificering omvat meerdere productcategorieën, waaronder voornamelijk voedingsmiddelen, farmaceutische producten, medische apparatuur, biologische producten en stralingsproducten. De FDA heeft overeenkomstige certificeringsnormen en -procedures ontwikkeld voor verschillende productcategorieën. Voedselcertificering omvat de registratie van voedselproductiebedrijven, de goedkeuring van voedseladditieven en de naleving van voedseletiketten. Geneesmiddelencertificering omvat klinische onderzoeken en goedkeuringen van nieuwe geneesmiddelen, gelijkwaardigheidscertificering van generieke geneesmiddelen, evenals de productie en verkoop van geneesmiddelen. Certificering van medische hulpmiddelen omvat de classificatie van medische hulpmiddelen, 510 (k) kennisgeving voorafgaand aan het op de markt brengen en PMA-toepassing (pre-goedkeuring). Biologische productcertificering omvat de goedkeuring en registratie van vaccins, bloedproducten en gentherapieproducten. Certificering van stralingsproducten omvat veiligheidscertificering voor medische apparatuur, medische radiofarmaceutica en elektronische producten.
3. Voor welke producten is FDA-certificering vereist?
3.1 FDA-testen en certificering van voedselverpakkingsmaterialen
3.2 FDA-testen en certificering van glaskeramische producten
3.3 FDA-testen en certificering van plastic producten van voedingskwaliteit
3.4 Voedsel: inclusief verwerkt voedsel, verpakt voedsel, diepvriesvoedsel, enz
3.5 Medische hulpmiddelen: maskers en beschermingsmiddelen, enz
3.6 Medicijnen: Geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, enz
3.7 Voedseladditieven, voedingssupplementen, enz
3.8 Dranken
3.9 Voedselgerelateerde materialen
3.10 FDA-testen en certificering van coatingproducten
3.11 Sanitairhardwareproducten FDA-testen en certificering
3.12 FDA-testen en certificering van rubberharsproducten
3.13 Afdichtingsmateriaal FDA-testen en certificering
3.14 FDA-testen en certificering van chemische additieven
3.15 Laserstralingsproducten
3.16 Cosmetica: Kleuradditieven, huidbevochtigers en reinigingsmiddelen, enz
3.17 Veterinaire producten: diergeneesmiddelen, voedsel voor huisdieren, enz
3.18 Tabaksproducten
BTF Testing Lab, ons bedrijf beschikt over elektromagnetische compatibiliteitslaboratoria, veiligheidsvoorschriften Laboratorium, draadloos radiofrequentielaboratorium, batterijlaboratorium, chemisch laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium, enz. We hebben kwalificaties en autorisaties verkregen zoals CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, enz. Ons bedrijf heeft een ervaren en professioneel technisch engineeringteam, dat bedrijven kan helpen het probleem op te lossen. Als u relevante test- en certificeringsbehoeften heeft, kunt u rechtstreeks contact opnemen met onze testmedewerkers voor gedetailleerde kostenoffertes en cyclusinformatie!
Medische FDA-registratie
Posttijd: 14 augustus 2024
