Op 17 mei 2024 publiceerde het Publicatieblad van de Europese Unie (EU) (EU) 2024/1328, waarbij item 70 van de lijst met beperkte stoffen in bijlage XVII van de REACH-verordening werd herzien om octamethylcyclotetrasiloxaan (D4), decamethylcyclopentasiloxaan (D5) te beperken. en dodecylhexasiloxaan (D6) in stoffen of mengsels. De nieuwe marketingvoorwaarden voor uitspoelbare cosmetica die D6 bevatten en residente cosmetica die D4, D5 en D6 bevatten, worden van kracht op 6 juni 2024.
Volgens de REACH-verordening die in 2006 werd aangenomen, beperken de nieuwe voorschriften het gebruik van de volgende drie chemische stoffen in niet-gonokokkencosmetica en andere consumenten- en professionele producten strikt.
·Octamethylcyclotetrasiloxaan (D4)
CAS-nr. 556-67-2
EG nr. 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxaan (D5)
CAS-nr. 541-02-6
EG nr. 208-764-9
·Dodecylcyclohexasiloxaan (D6)
CAS-nr. 540-97-6
EG nr. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE-certificeringslaboratorium
De specifieke nieuwe beperkingen zijn als volgt:
1. Na 6 juni 2026 mag het niet meer in de handel worden gebracht: (a) als stof zelf; b) als bestanddeel van andere stoffen; Of (c) in het mengsel is de concentratie gelijk aan of groter dan 0,1% van het gewicht van de overeenkomstige stof;
2. Na 6 juni 2026 mag het niet meer worden gebruikt als oplosmiddel voor chemisch reinigen van textiel, leer en bont.
3. Als vrijstelling:
(a) Voor D4 en D5 in gewassen cosmetica moet punt 1, onder c), van toepassing zijn na 31 januari 2020. In dit verband verwijst "met water afwasbare cosmetica" naar cosmetica zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, onder a), van Verordening ( EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad, die onder normale gebruiksomstandigheden na gebruik met water worden gespoeld;
(b) Alle cosmetica anders dan die vermeld in paragraaf 3 (a), paragraaf 1 zijn van toepassing na 6 juni 2027;
c) Voor (medische) hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) 2017/745 en artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad, geldt het eerste lid solliciteren na 6 juni 2031;
d) Voor geneesmiddelen gedefinieerd in artikel 1, punt 2 van Richtlijn 2001/83/EG en diergeneesmiddelen gedefinieerd in artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/6, is lid 1 van toepassing na 6 juni 2031;
(e) Voor D5 als oplosmiddel voor het chemisch reinigen van textiel, leer en bont zijn de leden 1 en 2 van toepassing na 6 juni 2034.
4. Bij wijze van uitzondering is lid 1 niet van toepassing op:
(a) D4-, D5- en D6-producten op de markt brengen voor de volgende industriële toepassingen: - als monomeren voor de productie van organosiliciumpolymeren, - als tussenproducten voor de productie van andere siliciumsubstanties, - als monomeren bij polymerisatie, - voor formulering of (her)verpakken van mengsels - Gebruikt voor de productie van goederen - Niet gebruikt voor behandeling van metalen oppervlakken;
(b) D5 en D6 op de markt brengen voor gebruik als (medische) hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) 2017/745, voor de behandeling en verzorging van littekens en wonden, preventie van wonden en verzorging van stoma's;
(c) D5 op de markt brengen voor professionals om kunst en antiek schoon te maken of te restaureren;
(d) D4, D5 en D6 op de markt brengen als laboratoriumreagentia voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten onder gereguleerde omstandigheden.
EU CE-certificeringslaboratorium
5. Bij wijze van uitzondering is punt b) van lid 1 niet van toepassing op D4, D5 en D6 die in de handel worden gebracht: - als componenten van organosiliciumpolymeren - als componenten van organosiliciumpolymeren in de in lid 6 gespecificeerde mengsels.
6. Bij wijze van uitzondering is punt c) van lid 1 niet van toepassing op mengsels die D4, D5 of D6 bevatten als residuen van organosiliciumpolymeren die onder de volgende voorwaarden in de handel worden gebracht:
a) de concentratie van D4, D5 of D6 is gelijk aan of minder dan 1% van het gewicht van de overeenkomstige stof in het mengsel dat wordt gebruikt voor lijmen, afdichten, lijmen en gieten;
(b) Een mengsel van beschermende coatings (inclusief scheepscoatings) met een concentratie van D4 gelijk aan of minder dan 0,5 gewichtsprocent, of een concentratie van D5 of D6 gelijk aan of minder dan 0,3 gewichtsprocent;
(c) De concentratie van D4, D5 of D6 is gelijk aan of minder dan 0,2% van het gewicht van de overeenkomstige stof in het mengsel, en wordt gebruikt als (medische) apparatuur zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) ) 2017/745 en artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/746, met uitzondering van de apparatuur genoemd in lid 6, onder d);
d) D5-concentratie gelijk aan of minder dan 0,3 gewichtsprocent van het mengsel of D6-concentratie gelijk aan of minder dan 1 gewichtsprocent van het mengsel, gebruikt als een instrument gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) 2017 /745 voor tandheelkundige afdrukken;
(e) De concentratie van D4 in het mengsel is gelijk aan of minder dan 0,2 gewichtsprocent, of de concentratie van D5 of D6 in een stof in het mengsel is gelijk aan of minder dan 1 gewichtsprocent, gebruikt als siliconen inlegzolen of hoefijzers voor paarden;
f) de concentratie van D4, D5 of D6 is gelijk aan of minder dan 0,5% van het gewicht van de overeenkomstige stof in het mengsel, gebruikt als hechtingsbevorderaar;
(g) De concentratie van D4, D5 of D6 is gelijk aan of minder dan 1% van het gewicht van de overeenkomstige stof in het mengsel dat wordt gebruikt voor 3D-printen;
h) De concentratie van D5 in het mengsel is gelijk aan of minder dan 1 gewichtsprocent, of de concentratie van D6 in het mengsel is gelijk aan of minder dan 3 gewichtsprocent, gebruikt voor snelle prototyping en matrijzenbouw, of voor hoogwaardige toepassingen gestabiliseerd door kwartsvulstoffen;
(i) de D5- of D6-concentratie is gelijk aan of minder dan 1% van het gewicht van een stof in het mengsel, gebruikt voor tampondruk of productie; (j) De D6-concentratie is gelijk aan of minder dan 1% van het gewicht van het mengsel, gebruikt voor professionele reiniging of restauratie van kunst en antiek.
7. Bij wijze van uitzondering zijn de leden 1 en 2 niet van toepassing op het in de handel brengen of het gebruik van D5 als oplosmiddel in streng gecontroleerde gesloten stomerijsystemen voor textiel, leer en bont, waar het reinigingsoplosmiddel wordt gerecycled of verbrand.
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na de datum van publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie, heeft algemene bindende kracht en is rechtstreeks van toepassing op alle EU-lidstaten.
ce-certificeringslogo
Samenvatting:
Omdat D4, D5 en D6 zeer zorgwekkende stoffen (SVHC) zijn, vertonen ze een hoge persistentie en bioaccumulatie (vPzB). D4 wordt ook erkend als persistent, bioaccumulerend en giftig (PBT), en wanneer D5 en D6 0,1% of meer D4 bevatten, wordt ook erkend dat ze PBT-kenmerken bezitten. Gezien het feit dat de risico’s van PBT- en zPzB-producten niet volledig beheerst zijn, zijn beperkingen de meest geschikte beheersmaatregel.
Na de beperking en controle op spoelproducten die D4.D5 en D6 bevatten, zal de controle op niet-spoelproducten die D4.D5 en D6 bevatten, worden versterkt. Tegelijkertijd zullen, gezien de huidige brede toepassingsscenario's, de beperkingen op het gebruik van D5 in de stomerij van textiel, leer en bont, evenals de beperkingen op het gebruik van D4.D5 en D6 in farmaceutische en diergeneesmiddelen, worden uitgesteld. .
Gezien de grootschalige toepassing van D4.D5 en D6 bij de productie van polydimethylsiloxaan gelden er geen relevante beperkingen voor deze toepassingen. Tegelijkertijd zijn, om het polysiloxaanmengsel dat residuen van D4, D5 en D6 bevat, te verduidelijken, ook overeenkomstige concentratiegrenzen in verschillende mengsels voorzien. Relevante bedrijven moeten de relevante clausules zorgvuldig lezen om te voorkomen dat het product onderworpen is aan beperkende clausules.
Over het geheel genomen hebben de beperkingen op D4.D5 en D6 relatief weinig impact op de binnenlandse siliconenindustrie. Bedrijven kunnen aan de meeste beperkingen voldoen door rekening te houden met de resterende problemen van D4.D5 en D6.
BTF Testing Lab, ons bedrijf beschikt over elektromagnetische compatibiliteitslaboratoria, veiligheidsvoorschriften Laboratorium, draadloos radiofrequentielaboratorium, batterijlaboratorium, chemisch laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium, enz. We hebben kwalificaties en autorisaties verkregen zoals CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, enz. Ons bedrijf heeft een ervaren en professioneel technisch engineeringteam, dat bedrijven kan helpen het probleem op te lossen. Als u relevante test- en certificeringsbehoeften heeft, kunt u rechtstreeks contact opnemen met onze testmedewerkers voor gedetailleerde kostenoffertes en cyclusinformatie!
Posttijd: 31 juli 2024
