Onlangs heeft de FDA de definitieve richtlijnen vrijgegeven voor de lijst van cosmetische faciliteiten en producten, en een nieuw cosmeticaportaal gelanceerd genaamd 'Cosmetic Direct'. En de FDA heeft vanaf 1 juli 2024 verplichte vereisten aangekondigd voor de registratie van cosmetische instellingen en productvermeldingen, om ervoor te zorgen dat gereguleerde bedrijven voldoende tijd hebben om informatie voor te bereiden en in te dienen.
1. Regelgeving
1) Wet op de modernisering van de cosmeticaregulering van 2022 (MoCRA)
2)Federale Voedsel-, Geneesmiddelen- en Cosmeticawet (FD&C-wet)
3) Wet op eerlijke verpakking en etikettering (FPLA)
2. Toepassingsgebied
Volgens de Amerikaanse wet worden cosmetica gedefinieerd als voorwerpen die op het menselijk lichaam worden aangebracht, verspreid, gespoten of anderszins gebruikt om het menselijk lichaam schoon te maken, te verfraaien, de aantrekkelijkheid te vergroten of het uiterlijk te veranderen.
Het omvat met name huidbevochtigers, parfum, lippenstift, nagellak, oog- en gezichtscosmetica, reinigingsshampoo, permanenten, haarverf en deodorant, evenals alle stoffen die als cosmetisch ingrediënt worden gebruikt. Zeep behoort niet tot cosmetica.
3. Classificatie
Volgens MoCRA classificeert de Amerikaanse cosmetica-FDA cosmetica in de volgende categorieën:
-Babyproducten: waaronder babyshampoo, huidverzorging talkpoeder, gezichtscrème, olie en vloeistof.
-Badproducten: o.a. badzout, olie, medicijnen, schuimmiddel, badgel etc.
-Oogcosmetica: zoals wenkbrauwpotlood, eyeliner, oogschaduw, oogwas, oogmake-up remover, oogzwart, enz.
Cosmetica met speciale effecten, zoals anti-rimpel, whitening, gewichtsverlies etc., moeten tegelijkertijd als zelfzorggeneesmiddelen worden geregistreerd. Opgemerkt moet worden dat deze nieuwe regelgeving van toepassing is op cosmetica die naar de Amerikaanse markt wordt geëxporteerd.
FDA-registratie
MoCRA heeft niet alleen de volgende nieuwe vereisten toegevoegd, waaronder de oprichting van het systeem voor verantwoordelijke personen voor cosmetica, verplichte rapportage van ernstige bijwerkingen, naleving van Good Manufacturing Practice (GMP), registratie van fabrieksfaciliteiten en registratie van productlijsten, het verstrekken van voldoende veiligheidscertificaten, maar vereiste ook dat het etiket werd gemarkeerd met de informatie over de verantwoordelijke persoon, de essentie van allergenen, professioneel gebruik van productverklaringen, de ontwikkeling en introductie van asbestdetectiemethoden in cosmetica die talkpoeder bevatten, en de veiligheidsrisicobeoordeling en de proef voor het uitfaseren van PFAS in cosmetica .
Voorafgaand aan de implementatie van MOCRA kunnen cosmeticafabrikanten/verpakkers hun fabrieksfaciliteiten bij de FDA registreren via het Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) van de Amerikaanse FDA, en de FDA heeft hiervoor geen verplichte vereisten.
Maar met de implementatie van MOCRA en de naderende verplichte deadline moeten alle bedrijven die cosmetica verkopen in de Verenigde Staten hun productiefaciliteiten registreren bij de FDA en hun registratie-informatie elke twee jaar bijwerken, inclusief naam, contactgegevens, enz. Faciliteiten buiten de Verenigde Staten Staten zijn ook verplicht om informatie en contactgegevens van agenten in de Verenigde Staten te verstrekken. Er is ook een aantal aanvullende informatie die moet worden ingevuld, zoals informatie over het moederbedrijf, het type onderneming, foto's van de verpakking, links naar productpagina's, of het om professionele cosmetica gaat, de Dun&Bradstreet-code van de verantwoordelijke persoon, enz. Het is niet verplicht om in te vullen in. Bestaande cosmetische faciliteiten moeten zich binnen een jaar na het uitvaardigen van de nieuwe regelgeving bij de FDA registreren, en de registratieperiode voor nieuwe cosmetische faciliteiten bedraagt binnen 60 dagen na de verwerking en productie van cosmetische producten.
BTF Testing Lab, ons bedrijf beschikt over elektromagnetische compatibiliteitslaboratoria, veiligheidsvoorschriften Laboratorium, draadloos radiofrequentielaboratorium, batterijlaboratorium, chemisch laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium, enz. We hebben kwalificaties en autorisaties verkregen zoals CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, enz. Ons bedrijf heeft een ervaren en professioneel technisch engineeringteam, dat bedrijven kan helpen het probleem op te lossen. Als u relevante test- en certificeringsbehoeften heeft, kunt u rechtstreeks contact opnemen met onze testmedewerkers voor gedetailleerde kostenoffertes en cyclusinformatie!
FDA-testrapport
Posttijd: 21 augustus 2024
